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美国强生暂停新冠疫苗研究 接种者出现不明原因症状
发布时间:2020.10.14 来源:凤凰网 浏览次数: 所属栏目: 综合资讯

综合 凤凰网

| 强生公司在全球新冠疫苗的研发中也被寄予厚望。(图源:CNBC)

继阿斯利康和牛津大学合作研发的新冠疫苗因测试者出现不良反应而暂停后,同样被寄予厚望的美国强生公司也在其新冠疫苗研究测试者身上发现“无法解释的疾病”。

当地时间12日,美媒消息称,由于参与者出现不明原因的症状,美国强生公司正在进行的新冠疫苗研究已经暂停。

据美国卫生健康媒体STAT News报道,该媒体获得了由强生公司向研究人员发出的文件。文件表示,“暂停规定”已经生效,用来招募患者的线上系统也被关闭。此外,一个负责监管数据和安全的独立委员会已经于12日进行了会议。

强生公司在给媒体的回应中确认研究已被暂停,称是因为“一位参与者出现了无法解释的症状”,并拒绝提供更多信息。公司声明写道:“我们必须尊重参与者的个人隐私。我们现在也在了解其症状,在分享更多信息之前,要理清所有事实。”

不过,强生公司也强调,症状、意外和其他医疗问题都可能出现在临床研究中。同时公司重申,目前的暂停并不等同于大规模的正式搁置,所以并没有告知公众。美媒指出,虽然临床研究中出现暂停并非罕见,但疫情期间的疫苗研究关注度明显更高。而且,强生公司的此次研究规模达到了6万人,研究的一位消息人士称,在这种规模下,即使这次的问题已解决,也可能出现新的状况。

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美国已向强生投资10亿美元

作为一家美国本土企业,强生公司是世界上规模最大、产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司,深得美国政府信赖。

而强生公司也不负众望,据时代财经梳理,强生公司早在今年7月31日就宣布,该公司开发的新冠病毒疫苗在临床前研究中取得积极结果。

这一基于该公司Ad26腺病毒载体的新冠疫苗只需接种一次,不但能在非人灵长类身上激发强力的中和抗体和细胞免疫反应,而且在随后对动物进行的攻毒实验中达到完全保护或几乎完全保护的效果。这项研究结果还发布了在权威科学杂志《自然》上。

| 强生公司此前在《自然》杂志上发表新冠疫苗研发结果。(图源:《自然》杂志官网截图)

强生的研究人员为总计52只恒河猴接种了具有不同设计的新冠候选疫苗,发现一种名为Ad26.COV2.S的候选疫苗能够激发最强的中和抗体反应。该疫苗激发的血清中和抗体滴度是先前研究中康复期恒河猴和康复期COVID-19患者的4倍。

受此研究结果的振奋,强生公司于今年9月23日开启了三期临床测试,在美国和其他国家招募总计6万名测试者。而美国政府也在那时向强生投资了10亿美元,以预订1亿剂疫苗和2亿剂备用疫苗。

但此次研究暂停后,美国的疫苗研发再次陷入窘境,尚不清楚强生公司将在何时重启三期临床测试。

值得注意的是,此前另一款被美国总统特朗普寄予厚望的新冠疫苗也出现类似事故。

这款由阿斯利康和牛津大学合作研发的新冠疫苗,已经得到了美国政府12亿美元的投资。但今年9月8日在英国的一次疫苗测试中,有一名患者也出现了“无法解释的疾病”。经研究发现,该患者患有横贯性脊髓炎,其不良症状与疫苗关系不大。该疫苗的测试研究在英国暂停大约一周后逐步恢复,此后在其他国家也重新开始测试,但在美国的测试至今仍被搁置。

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全球首个面向儿童开展的新冠疫苗获批

| 瑞宣布开启全球首个面向儿童开展的新冠疫苗试验 图据今日俄罗斯

而在强生公司宣布暂停试验的当天,其竞争对手、辉瑞公司正计划将其新冠病毒疫苗提供给更多的人群。该公司于12日宣布,已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,将新冠疫苗第三阶段试验范围扩大至12岁的儿童。

据今日俄罗斯12日报道,辉瑞公司在其官网表示,已获得监管机构FDA批准,将其三期试验扩大到约48400名参与者,其中年龄最小的受试者仅12岁。这使得辉瑞成为全球首家面向儿童展开新冠病毒疫苗试验的大型制药公司。

辉瑞解释称,在较年轻的志愿者身上进行试验,将有助于研究人员“更好地了解疫苗在更多年龄和背景的个体身上的潜在安全性和有效性。”公司发言人表示,其疫苗试验目前已进入最后阶段,在原有的4.4万名参与者基础上,还将增加4400名新参与者。

据《商业内幕》杂志报道,迄今为止,全球范围内的新冠疫苗研究主要集中在成年人身上。这意味着,孩子们一开始可能无法接种新冠疫苗。

专家指出,疫苗试验通常从成年、健康的志愿者开始,随着数据的积累,越来越多的“弱势群体”加入到试验中来,表明注射是安全的,而且有效。其次,新冠病毒被证明对老年人的风险最大,而年轻人的康复情况要好得多,因此新冠疫苗的研究人员更多地关注了老年人。

不过,为儿童接种疫苗对于抗击新冠疫情仍然至关重要,尤其是在帮助学校能够安全复课的问题上。

世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦12日表示,目前全球约有40种疫苗已处于临床试验中,其中10种已进入三期临床试验,预计最早于今年12月到明年初有疫苗公布数据,预计未来6~12个月将有多个疫苗临床试验出结果。

另据央视新闻报道,中国科技部有关负责人在9月25日的国新办吹风会上表示,中国已有11个疫苗进入临床研究阶段,其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入三期临床试验。

本文综合自海外网、时代财经、红星新闻

 

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