新华社 环球网

重组新冠疫苗Ⅲ期临床试验成功后，多久能大规模上市？哪些人适宜接种？疫苗对于变异后的新冠病毒有预防效果吗？中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇一一解答。

由我国军事科学院研制的重组新冠疫苗目前进展情况如何？这款疫苗具有怎样的特点？Ⅲ期临床试验成功后，还要多久能够大规模上市？哪些人适宜接种？疫苗对于变异后的新冠病毒有预防效果吗？目前我国的疫苗研发进展在全球处于怎样的位置？针对这些问题，新华社记者近日专访了“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇。

“由军事科学院研制的重组新冠疫苗有哪些特点？”

陈薇：这款疫苗我们有自主知识产权，这就意味着我们在任何时候、任何场合不用看别人脸色来做我们的疫苗开发。在后续疫苗投产应用时，我们也能以更低的价格让中国百姓在需要的时候，第一时间获得接种。

这是一个技术先进的病毒载体疫苗。它的突出的特点是既可以有体液免疫（抗体和中和抗体），又可以获得细胞免疫。由于病毒是寄生虫，它自己不能生长、不能繁殖，需要到人体细胞里去繁殖，因此细胞免疫对病毒防控至关重要。我们3月16日开展全球首个Ⅰ期临床试验，并于5月22日将Ⅰ期临床试验数据在《柳叶刀》上公布，接种的108人全部产生了抗体。《柳叶刀》主编对此的评价是“疫苗安全、耐受性好，是全球首个临床数据，单针接种就能快速引发免疫，是一个重要的里程碑。”在这个过程中，我们把检测方法、检测指标向全世界公布，使得其他国家的科研同行少走一些弯路，加速了疫苗的研究。

7月20日，我们向世界首次公布了Ⅱ期临床的数据。Ⅰ期和Ⅱ期临床试验证明了疫苗的有效性和安全性，6月份我们的疫苗已经开始在特定人群中接种。

Ⅲ期临床实验目前正在有效推进，由于国内疫情得到了有效控制，我们需要跨出国门推进Ⅲ期临床试验，进行更大规模的疫苗有效性和安全性评价。

“Ⅲ期临床试验成功后，还要多久大规模上市？”

陈薇：一般来说，一款疫苗研发要经过三期临床试验，试验结果达到相关要求后再开始准备大规模生产。但我们的重组新冠疫苗从Ⅰ期临床试验时就开始进行大规模量产的准备。从目前来看，年产3亿的目标是可以实现的，我们正在努力扩大产能。Ⅲ期试验结果出来之后，我们的产能也会同步跟上，做好随时向民众大规模接种的技术准备，争取无缝对接。

“您觉得适合优先接种疫苗的有包括哪些人群？”

陈薇：首先是跟新冠病毒直接接触或具有密切接触可能性的群体，比如跟防疫密切相关的特别是一线医护人员、病毒相关研究人员、海关一线工作人员等。另外，有基础性疾病的人群也是我们重点关注的对象。还有一些自己有接种意愿的人。

关于接种群体和接种时间，我们只是提出意见建议，由相关部门统筹决定。我们主要是把高质量的疫苗准备好，国家什么时候需要，都能够及时用上，这是我们的责任。

“重组新冠疫苗接种后能提供多长时间的有效保护？”

陈薇：新冠病毒从分离到现在才半年多时间，疫苗的有效期有多长时间，全世界的数据也不会太多，肯定都是一年以内的数据。我们的疫苗是在3月份全球最早进入Ⅰ期临床试验的，到现在我们也只有半年之内的数据。从目前来看，3月份的这一针还是有效的。它的保护性还能持续多久？我们仍在推进相关研究，目前只能根据以往的相似疫苗进行推测，比如埃博拉的疫苗，打了第一针六个月之后，它的免疫反应会有所下降，六个月左右再打第二针进行增强，能两年有效。这是可以作为参考的数据。

“如果新冠病毒发生变异，疫苗是否会失效？”

陈薇：我们是一个基因工程疫苗，就是找到最有用那一段基因，把它做成疫苗。从目前的数据分析来看，我们选的这一段基因产生变化的几率非常低。截至目前，我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。

此外，由于我们是基因工程的疫苗，一旦产生变异、影响保护效果的时候，我们可以用现在的疫苗作为基础免疫，很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫，就像是给软件升级打补丁一样。这也是为什么世界上这么多国家都在做基因工程疫苗的原因--它是新一代的技术，是我们今后需要大力发展的朝阳技术。

“您觉得我们国家的新冠疫苗研发进程在全球处于怎样的位置？”

陈薇：毫无疑问，我们国家处在整个世界新冠疫苗研发的第一方阵。目前在世卫组织公布的已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗当中，我们占了一半以上。这个数据已经非常能够说明问题。

来源：新华社