成药"二次开发"：疗效竟比西药快一倍以上👍

    【“二次开发”中成药疗效翻倍！销售额从234亿到6000亿】中医药是中华民族的瑰宝，千百年来积累了丰富的防病治病经验，至今仍发挥着重要作用。不过，相关数据显示，我国有近万个中成药品种，但2005年销售额过亿元的品种不足百个，过十亿元的大品种非常缺乏。为何中成药品种难以做强做大？一是由于中药自身的复杂性，二是科学研究滞后，在这种情况下，如何更好发挥中成药的作用，成为业界人士关注的问题。张伯礼院士的科研团队，十年前开始研究新课题：对老品脾中成药实现“二次开发”。目前，部分药品，疗效比西药快一倍以上，中成药年销售额是达到6000亿！　　

　　中药弱西药强百年“达仁堂”遭遇尴尬困境

　　几千年中药的历史，为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了不可磨灭的贡献。据考证，秦汉时，我国就有现知最早的本草著作《神农本草经》；唐朝的《新修本草》则是我国最早的，也是世界上第一部国家药典。近些年来，一些有关中药题材影视剧的火爆，再一次引发人们对传统中药产业的关注。但与影视剧火爆不同的是，现实中的中药产业，所占的市场份额，与西药相比，还处在比较尴尬的境地。

　　中国工程院院士、中国中医科学院院长、天津中医药大学校长张伯礼：列入部颁的(中药)，有将近一万种，9千9百多种。那么多的药里面，可是现在做，销售额过亿的品种，只有47个，一万(种)里边，只有47个过亿的品种，这个很少。

　　张柏礼，中国工程院院士，中国中医科学院院长，天津中医药大学校长。作为我国中医内科学科带头人，张柏礼说，二十年前，国内比较普遍关注研制新药的时候，中药与西药的市场份额比例大约是10%比90%。现在，虽说经过二十年的大力发展，中药所占市场份额上升到大约30%多，但将近70%的市场份额仍然被西药占领，中弱西强，这种不对称的市场份额格局仍然存在。而首当其冲，最直接感受这些冰冷数字的，是一些生产制造中成药的制药企业。

　　张柏礼告诉记者 与西药相比，中成药还处在比较尴尬的境地

　　天津达仁堂源于三百年历史的“乐家老铺”，由乐氏第十二代传人乐达仁先生于1914年在天津创办，由于用药地道、炮制如法，达仁堂被称赞为“饮片华北第一，蜜丸全国之王”。一度火爆的热门电视剧《大宅门》，其原型，很大一部分，就来源于达仁堂创始人的故事。但即使像达仁堂这样的百年老店，生产制造出来的中成药，几年前也很难进入以西医为主的大型综合医院。

　　天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂副厂长、总工程师 江永萍：像我们的牛黄降压丸，当时的产值也就两千多万，不到三千万(元)，发展得很慢。

　　江永萍说，中成药很难进入西医院的主要原因，在于中药、西药不同的医疗理念、用药标准。比如，中医治病，是把人各个部位看成一个整体，讲究阴阳调和，侧重全面调衡；西医则强调头痛医头，脚疼医脚。药性怎样、效果如何？中医一般靠长期的临床经验来说明，而西医则会将每一种药物的成分具体分析，并且详细分析这些成分是如何发挥作用的，最后凭数据说话。如果拿不出这样的数据，这个中成药无论使用了多少年、临床疗效如何好，也很难打入综合性医院。前些年，有的制药企业还面临亏损的情况。

　　天津中新药业集团股份有限公司副总经理、乐仁堂制药厂厂长 王磊：每个品种做也做不大，每个品种说也说不清楚，可以说当时的企业也处于，销售规模，也只有现在的十分之一，利润也很可怜。2007年的时候，其实对我们企业来讲，查查报表，应该是亏损。

　　王磊告诉记者 很长一段时间 中成药企业处于亏损状态是常态

　　王磊说，乐仁堂最早创办于1921年，与北京同仁堂同出一宗，都来源于“乐家老铺”传人。她告诉记者，这种情况是整个中医行业普遍遇到的问题。

　　天津天士力控股集团有限公司副总裁 吴丹勇：正是因为中药缺乏像西药一样的精准化、数字化分析，所以中医的传统标准体系一直很难被西医所接受。如果长期这样下去，中成药很可能会萎缩、甚至走进死胡同。

　　面对市场不认可的尴尬、困境，中成药该如何依据现代科技方法来改革、创新呢？早在2006年，《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006－2020年）》就明确提出，将推动“中医药传承与创新发展”作为一项重点任务。但如果按研发新药的常规思路解决，将被拖入投入周期长、成本高的老路，不仅风险高，而且效果还很难体现。

　　江永萍：一个是时间，至少得有一个5年以上；第二是资金，你得有10亿左右。如果我们的中药，每一个品种都要走这个过程，我们国家需要花费相当的精力和财力。

　　中成药如何改革观念更新是第一步！

　　面对西药在市场上的主导优势，传统的中成药该如何用现代科技方法来实现改革、创新呢？以张伯礼院士为首的科研团队，十年前就着手思考、研究这个新课题。

　　不仅销售量、产值上不去，而且，张伯礼科研团队发现，有些研发出来的新药，还不如以前的老品种疗效好。在大量调查研究和深入细致地探讨后，张伯礼科研团队找到了一个打破常规，开发中成药的新思路、新方法。

　　张伯礼：中药有那么好的历史了，为什么非要走西药那条路子？所以我们说，挑选已经上市的，疗效确切的好药，然后增加它的科技含量，缺什么补什么，把它做大做强也是创新。

　　张伯礼院士说，他们这个大胆的研发思路与西药的研发路径正好相反，西药是先开发药品，在临床验证，耗时长，资金量太大，而他们则是依据中成药数千年临床运用的经验，特别是直接通过人体获得的临床验证基础上，选取那些疗效好的优质品牌中成药，利用现代科技方法来量化、分析中药的组成部分，搞清楚这些成分是如何发挥作用的，然后根据分析获得的数据，再对疗效好的老品脾中成药进行提炼、改进，实现中成药的“二次开发”、二次创新。

　　在国家有关部门的强有力的支持下，张伯礼科研团队全力投入中成药的“二次开发”，针对中药自身成分的复杂性和制药技术的落后，他们将问题集中梳理为：临床定位宽泛、药效物质不清，作用机制不明和制药工艺粗放、质量控制水平低下，这五大瓶颈问题。

　　张伯礼：围绕这五大问题，我们搞了五个系列的技术。然后用三十个药做样本，来做研究。这些研究，只我们这个团队不行，必须让企业为主体，谁的还是谁自己报，我们帮你解决。我们自己也不行，我们都是学中医、中药的，现代工艺这套不懂，所以我们又和浙(江)大(学)结合起来，和我们中国中医科学院结合起来，大家一起，谁有那个长处，就帮他解决哪个问题。

　　张伯礼院士说，他们现在正在进行的中成药“二次开发”团队，实际上这是一个汇集了众多科研院校、中成药制药企业、现代科技实验室的联合混编大团队。这里面，不仅有学中医、学药理、学生物化学的，还有懂现代工艺，统筹分析的，组成多学科、多门类的交叉集中，又分工合作，为中成药的创新、开发提供了强大、持续的科研、技术支持和保证。

　　张伯礼院士告诉记者，现在正在进行的中成药“二次开发”团队，是一个汇集了众多科研院校、中成药制药企业、现代科技实验室的联合混编大团队

　　就在天津的研发团队全身心投入的时候，浙江大学研发团队也在发力，他们充分利用现有的高科技研发设备，对中成药进行大量的分析、筛选。

　　国家药典委员会委员执委、浙江大学首批求是特聘教授 程翼宇：这是一套我们自主创新所构建的药效，中药药效筛选和有害成分筛选的装置。这套装置可以自动的来筛选有害的杂质，筛选有效的成分，哪些是药效成分。我们可以在这个装置上面，既可以用细胞的方法，细胞筛选，也可以做一模式，像斑马鱼等等。

　　这是浙江大学研发团队研发的中药药效筛选和有害成分筛选的装置

　　由于中成药一般含有多种成分，每种成分又对应对个靶点，也就是说，一种成分可能对多个目标起作用，那如何分辨哪些是有益作用，那些是有害作用呢？研究人员借助中药网络药理学来分析、量化。

　　浙江大学药物信息研究所讲师艾妮：从某种程度上，我们进行中药的二次开发，把好的部分组合起来，把坏的部分去除掉，差不多这样的理念。

　　“二次开发” 促使改进工艺提升药物品质

　　伴随着中成药“二次开发”基础理论研究不断深入，对一些老品牌中成药的生产工艺改造，也在同步进行。《经济半小时》记者专门走访了几个中成药“二次开发”的生产企业，实地感受他们生产工艺改进、提升的变化情况。

　　在京万红药业有限公司，记者看到，新工艺的改进，不仅提升了京万红软膏的药品品质，还极大地拓展了治疗的适应症。

　　天津达仁堂京万红药业有限公司总工程师董村：通过设备的改进，实现了整个品质的提升，解决了色差的问题，里面所有的有效成分，里面的冰片血结素含量，现在基本是均一的。看颜色，非常的均一。

　　天津达仁堂京万红药业有限公司市场部产品经理高虹：我们用京万红(软膏)，40天左右。做了一个对比(实验)，对比以后，发现它的愈合时间，要比西药要快。

　　央视财经《经济半小时》记者：快多少？

　　高虹：快一倍以上。

　　在京万红药业有限公司，记者看到，新工艺的改进提升了京万红软膏的药品品质

　　中成药销售额达6000亿元！走出国门！放眼世界不再是梦

　　张伯礼：原来我讲，过亿的品种47个，我们现在过亿的品种500多个，增长了十几倍。原来没有十亿，中成药没有十亿的品种，销售额超过十个亿。现在超过十个亿的，接近50个，最大的，已经到了50亿，年销售额50亿。中药现代化(过去)是234亿，我们现在是6000亿。在整个生物医药领域，占的市场份额，当年我们占10%，现在占34%，这就是进步。

　　上海医药集团正大青春宝药业有限公司党委书记总裁 冯鹤：从2008年到现在，我们这两个产品累计销售五、六十亿，为什么市场会迅速地在发展？主要是我们的产品质量和我们药品的安全性，所以我们企业，也真正尝到了二次开发的甜头。

　　天津天士力控股集团有限公司副总裁 吴丹勇：有对比，我们在二次开发之前我们两个亿都不到，我们现在接近八个亿了。靠的就是科技推动，最重要的就是现代中药的开发，这个非常非常重要。

　　王磊：我们通脉养心，从2007年这个品种816万的销售收入，三年的时间，到2010年就突破了一个亿，达到了1亿零五百，后来我们通过三年的时间，又突破了两个亿。

　　董村：BC胶囊，2006年，我们当时的销售是，2200万，我们今年的预期是2亿2(千万)。京万红（软膏）这个品种，我们2006年是2700万，今年的预期是1个亿。

　　借“二次开发”的东风，中成药市场也在逐渐扩大

　　张伯礼：中药引领世界靠标准。因为每个国家都有自己的主权，它不是说，你这个一说，我的药好，你用吧。人家也要经过验证、申报、审批，来给你检验，是不是好药。外国要进中国也是如此，这是国家主权。但是不受主权控制的是标准。我们是(中药)最大的国家，历史最悠久的国家，我们应该负责制定标准。

　　半小时观察：

　　从《黄帝内经》，到被誉为“东方医药巨典”的《本草纲目》；中医药历经几千年积淀，从历史深处走来，为中华民族的繁衍昌盛做出了不可磨灭的贡献。中医药是我国在世界医药领域的核心竞争力，也是我国实现自主原始创新最具潜力的重要领域。但是根据中国社会科学院中医药国情调研组的报告显示，我们也看到，如今国际医药垄断企业纷纷在华设立研发机构，以中医药传统知识技能为研究基础，从中“创制”出它们拥有现代知识产权的医药产品，并谋划占领我国巨大的医药市场。这是对我国传统医药乃至医药领域整体发起的重大挑战，形势严峻。“中药不创新，将无法进入国际主流药品市场。创制自主创新专利中药，才是做大做强民族医药产业的必由之路。